北京中藥代加工_中藥顆粒oem_德州健之源
目前,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的中藥顆粒劑主要存在吸潮性強(qiáng),香氣不足,貯存期短,顆粒均勻度較差等質(zhì)量問題。
解決上述問題較為復(fù)雜,涉及到許多領(lǐng)域,除采用新型輔料 ( 如乳糖、纖維素、甘露醇 ) 、超細(xì)微粒防潮劑 ( 如無水硅酸 ) 、新工藝 ( 如冷凍干燥 ) 外,最重要的是開展生物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)研究。許多藥物分子能通過范德華力與上述物質(zhì)生成絡(luò)合物或包合物,從而改變藥物的性質(zhì) ( 如溶解度、穩(wěn)定性、生物利用度等 ) 。
近年來,環(huán)糊精在藥劑學(xué)中的應(yīng)用更為引人注目。多個(gè)葡萄糖分子經(jīng)水解,彼此按 a—1 , 4 碳連接起來,形成串狀結(jié)構(gòu)化合物稱為直鏈糊精,簡(jiǎn)稱糊精。如果糊精兩瑞的葡萄糖分子也按 a - 1 , 4 碳相連接,形成封閉結(jié)構(gòu)的環(huán)狀低聚糖,稱為環(huán)狀糊精 (cycldexb 5a ) 簡(jiǎn)稱 CD 。經(jīng) x 衍射和核磁共振證實(shí)了 CD 的立體結(jié)構(gòu)是環(huán)狀中空?qǐng)A筒形,筒內(nèi)為疏水區(qū),筒直徑隨 CD 種類而異。
由于這種筒形結(jié)構(gòu).使得形狀和大小合適的疏水性藥物分子或官能團(tuán)能嵌入籠形分子的空洞中,形成包合物。一個(gè)分子即是一個(gè)包囊,所以又稱分子囊。從溶解度、穩(wěn)定性等一系列物理、化學(xué)性質(zhì)看,包合物與原藥物均有較大差別。
一般藥物被包合后,具有以下特點(diǎn):溶解度增大,穩(wěn)定性提高,液體藥物可粉末化,可防止揮發(fā)性成分揮發(fā),掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜溃{(diào)節(jié)釋藥速率.提高藥物的生物利用度,降低藥物的刺激性與毒副作用等。
包合物的制備方法:
1 .飽和水溶液法 將環(huán)糊精配成飽和溶液,加入藥物,混合 30 分鐘以上環(huán)糊精起包合作用形成包合物.可定量地將包合物分離出來。
如大蒜油- β - CD 包合物的制備:按大蒜油和 β—CD 投料比 1 : 12 稱取大蒜油.用少量乙醇稀釋后,在不斷攪拌下加入 β—cD 飽和水溶液中,調(diào) PH 約為 5 ,在 20 ℃ 攪拌 5 小時(shí),所得混懸液冷藏放置,抽濾,真空干燥。即得白色粉末狀包合物,大蒜不良臭味基本上被遮蓋。
2 .研磨法 取 β—CD 加入 2 - 5 倍量的水混合,研勻,加入藥物 ( 難溶性藥物應(yīng)先溶于有機(jī)溶劑中 ) ,充分研磨至糊狀物,低溫干燥后,再用適宜的有機(jī)溶劑洗凈,干燥,即得。
3.冷凍干燥法 此法適用于制成包合物后易溶于水、且在干燥過程中易分解、變色的藥物。所得成品疏松,溶解度好,可制成粉針劑。
4 .噴霧干燥法 此法適用于難溶性、疏水性藥物。如地西泮與 β—CD 用噴霧干燥法制得的包合物。環(huán)糊精增加了地西泮的溶解度,也提高了地西泮的生物利用度。
上述幾種方法適用的條件不一樣,包合率與產(chǎn)率等也不相同。德州健之源[工廠客服:18765588156(微信同號(hào))]致力于保健食品事業(yè),我們生產(chǎn)的每一款產(chǎn)品在出廠前都須接受嚴(yán)格的質(zhì)檢,最大程度保證產(chǎn)品品質(zhì)。在生產(chǎn)過程中,先后克服多重技術(shù)難題,不斷調(diào)整生產(chǎn)線,以達(dá)到更佳的狀態(tài)。 是一家專業(yè)生產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑、SC營(yíng)養(yǎng)食品公司,業(yè)務(wù)范圍包括固體飲料、壓片糖果、代用茶、沖劑以及各種膳食養(yǎng)生健康食品的生產(chǎn)代工、OEM、 ODM等。